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Infusão Xolair

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Sobre a infusão

O omalizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado derivado de DNA recombinante que se liga seletivamente à imunoglobulina E (IgE).

Indicações

– Asma Alérgica;
– Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal;
– Urticária Crônica Espontânea.

Onde pode ser encontrada?

Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.

Como é aplicado?

Via subcutânea

Contraindicações

– Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do produto;
– Menores de 6 anos de idade.

Possíveis reações

Infecções e Infestações:
Incomum: Faringite
Raro Infecções Parasitárias

Doenças do sangue e do sistema linfático
Não conhecido Trombocitopenia idiopática, incluindo casos graves

Doenças do sistema imunológico
Raro: Reação anafilática, outras condições alérgicas graves, desenvolvimento de anticorpos anti-omalizumabe. Enjôo, pode incluir febre e linfadenopatia

Doenças do Sistema Nervoso
Comum: Dor de cabeça
Incomum: Síncope, parestesia, sonolência, tontura

Doenças Vasculares
Incomum: Hipotensão postural, rubor

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Incomum: Broncoespasmo alérgico, tosse
Raro: Laringoedema
Não conhecido: Vasculite granulomatosa alérgica (ou seja, síndrome de Churg-Strauss)

Doenças Gastrointestinais
Comum: Dor abdominal superior
Incomum: Sinais e sintomas dispépticos, diarreia, náuseas

Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Incomum: Urticária, erupção cutânea, prurido, fotossensibilidade
Raro: Angioedema
Não conhecido: Alopecia

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Artralgia
Raro: Lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Muito comum: Pirexia
Comum: Doença semelhante à gripe, braços inchados, aumento de peso, fadiga

Do que é feito?

Xolair® 150 mg\mL solução injetável: Cada seringa contém 150 mg de omalizumabe.

Xolair® 75 mg\0,5mL solução injetável: Cada seringa contém 75 mg de omalizumabe. Excipientes: cloridrato de arginina, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Precauções

Reações Alérgicas tipo I: Reações alérgicas locais ou sistêmicas do tipo I, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer quando se usa omalizumabe, mesmo após um longo período de tratamento. No entanto, a maioria destas reações ocorreu dentro de 2 horas após a primeira e subsequentes injeções de Xolair, mas algumas começaram após 2 horas e até 24 horas após a injeção. Portanto, medicamentos para o tratamento de reações anafiláticas devem estar sempre disponíveis para uso imediato após a administração de Xolair.

Doença do Soro: São reações alérgicas retardadas do tipo III, observadas em pacientes tratados com anticorpos monoclonais humanizados, incluindo omalizumabe. O início ocorre normalmente de 1 a 5 dias após a administração da primeira injeção ou das injeções subsequentes, também após um longo período de tratamento. Os sintomas sugestivos de doença do soro incluem artrite / artralgias, erupção cutânea (urticária ou outras formas), febre e linfadenopatia.

Síndrome de Churg-Strauss e síndrome hipereosinofílica: Pacientes com asma grave raramente podem apresentar síndrome hipereosinofílica sistêmica ou vasculite granulomatosa eosinofílica alérgica (síndrome de Churg-Strauss), ambas geralmente tratadas com corticosteroides sistêmicos. Em casos raros, os doentes em terapia com medicamentos antiasmáticos, incluindo omalizumabe, podem apresentar ou desenvolver eosinofilia sistémica e vasculite.

Infecção parasitária: Em pacientes com alto risco crônico para infecção helmíntica, pode ocorrer um pequeno aumento na taxa de infecção com omalizumabe, embora o curso, gravidade e resposta ao tratamento da infecção não tenham sido alterados.

Gravidez: Não há estudos clínicos bem controlados de Xolair® em mulheres grávidas.

Lactação: Apesar da presença de Xolair® no leite humano após a administração de Xolair® não ter sido estudada, IgGs estão presentes no leite humano; portanto, é esperado que Xolair® esteja presente no leite humano.

Pacientes geriátricos (65 anos ou acima); Os dados disponíveis são limitados para o uso de Xolair® em pacientes com 65 anos ou acima, mas não há evidências que pacientes idosos requeiram uma dosagem diferente do que pacientes adultos jovens

Posologia

Regime de Dose para Asma Alérgica e Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal – (RSCcPN)

A dose e frequência apropriadas para essas condições são determinadas pelo nível sérico basal de imunoglobulina E (IgE) (UI/mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corpóreo (kg).

Antes da dose inicial, pacientes devem ter o nível de IgE determinado por qualquer dosagem sérica de IgE total para determinação da dose. Com base nestas medidas, 75 a 600 mg de Xolair® em 1 a 4 injeções devem ser necessários para cada administração.

Existe uma tabela para conversões e doses em crianças (de 6 anos a menos do que 12 anos de idade) e em adultos e adolescentes (12 anos de idade ou mais). Para doses de 225, 375 ou 525 mg, o Xolair® 150 mg pode ser utilizado em combinação com o Xolair® 75 mg para completar a dose recomendada

Regime de Dosagem para Urticária Crônica Espontânea (UCE)

A dose recomendada é 300 mg (duas injeções por aplicação) a cada 4 semanas