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Infusão Nucala

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O que é o Nucala?

O mepolizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa) que tem como alvo a interleucina 5 humana (IL-5) com alta afinidade e especificidade. A IL-5 é a principal citocina responsável pelo crescimento e diferenciação, recrutamento, ativação e sobrevivência dos eosinófilos.

O mepolizumabe inibe a bioatividade da IL-5 com potência nanomolar ao bloquear a ligação da IL-5 à cadeia alfa do complexo receptor dessa citocina expressa na superfície celular do eosinófilo, de maneira a inibir a sinalização da IL-5 e reduzir a produção e a sobrevivência dos eosinófilos.

Indicação

Asma eosinofílica grave: como tratamento complementar de manutenção da asma eosinofílica grave em pacientes adultos e pediátricos acima de 12 anos de idade.

Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (GEPA): como tratamento complementar aos corticosteroides em pacientes adultos com granulomatose eosinofílica com poliangeíte (GEPA) recidivante ou refratária.

Síndrome Hipereosinofílica (SHE): para o tratamento de pacientes com 12 anos de idade ou mais com síndrome hipereosinofílica (SHE) por ≥ 6 meses, sem causa não hematológica secundária identificável.

Rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN): como terapia complementar aos corticosteroides intranasais para o tratamento de pacientes adultos com RSCcPN grave, para os quais a terapia com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia não proporcionaram controle adequado da doença.

Onde pode ser encontrado?

Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.

Como é aplicado?

Via subcutânea

Contraindicações

É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao mepolizumabe ou a qualquer excipiente da fórmula.

Possíveis reações do Nucala

Muito comuns
(ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Dores de cabeça, reações no local da injeção e dor nas costas.

Reações de hipersensibilidade associadas à administração:
Ocorreram reações sistêmicas agudas e tardias, inclusive de hipersensibilidade (p. ex. anafilaxia, urticária, angioedema, rash (erupção cutânea), broncoespasmo, hipotensão), após a administração de Nucala® . Essas reações geralmente ocorreram horas após a administração, mas em alguns casos tiveram início tardio (isto é, após dias).
Em caso de ocorrência de reações de hipersensibilidade, Nucala® deve ser descontinuado.

Composição

Mepolizumabe – 100 mg e excipientes(sacarose, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico monohidratado, polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado e água para injetáveis)

Posologia

Asma Eosinofílica Grave
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos:

A dose recomendada é de 100 mg de Nucala® administradas por injeção subcutânea (SC) uma vez a cada 4 semanas.

Rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN)

Adultos:

A dose recomendada é de 100 mg de Nucala® administradas por injeção subcutânea (SC) uma vez a cada 4 semanas.

Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (GEPA)

Adultos:

A dose recomendada é de 300 mg de Nucala® administradas por injeção subcutânea (SC) uma vez a cada 4 semanas. Os locais de injeção devem estar distantes ao menos 5 cm um do outro.

Síndrome Hipereosinofílica (SHE)

Adultos e Adolescentes (com 12 anos ou mais):

A dose recomendada é de 300 mg de Nucala® administradas por injeção subcutânea (SC) uma vez a cada 4 semanas. Os locais de injeção devem estar separados por pelo menos 5 cm de distância.