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Infusão Xilbrilada (Adalimumabe)

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Sobre a infusão

Xilbrilada® é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo de Xilbrilada® é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido através de cultura celular. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas.

Xilbrilada® liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa ou TNF-α, que está presente em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite.

Indicações

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Adultos:
Artrite Reumatoide;
Artrite Psoriásica;
Espondiloartrite Axial;
Doença de Crohn;
Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa;
Psoríase em placas;
Hidradenite Supurativa;
Uveíte.

Crianças:
Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular;
Artrite relacionada à Entesite;
Doença de Crohn;
Colite Ulcerativaou Retocolite Ulcerativa Pediátrica;
Hidradenite Supurativa em Adolescente;
Uveíte Pediátrica.

Onde pode ser encontrada?

Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.

Como é aplicado?

Via subcutânea

Contraindicações

Xilbrilada® é contraindicado para o uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto. Xilbrilada® é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistasXilbrilada® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV da NYHA)

Possíveis reações

Muito comuns: (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reação no local da injeção (incluindo coloração avermelhada), infecções no trato respiratório (trato respiratório inferior e superior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia por herpes viral). Cefaleia, náusea, vômito, dor abdominal, rash, dor musculoesquelética. Das reações adversas laboratoriais: leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia, aumento de lipídeos, elevação de enzimas hepáticas.

Comuns: (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções sistêmicas, infecções intestinais, infecções de pele e tecidos moles, infecções de ouvido, infecções orais (incluindo herpes simples, herpes oral e infecção dentária), infecções do trato reprodutivo, infecção do trato urinário, infecções fúngicas e infecções articulares, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, Síndrome Sicca, prurido, urticária, contusões, dermatite, onicoclase, hiperidrose, espasmos musculares, hematúria, insuficiência renal, dor torácica, edema.
Neoplasia benigna, câncer de pele não-melanoma (incluindo carcinoma de pele basocelular e carcinoma de pele de células escamosas). hipersensibilidade e alergia (incluindo alergia sazonal). Alterações de humor (incluindo depressão), ansiedade, insônia. Parestesia (incluindo hipoestesia), enxaqueca, compressão de raiz nervosa. Distúrbio visual, conjuntivite, blefarite, inchaço nos olhos, vertigem. Taquicardia, tosse, asma, dispneia. Das reações adversas laboratoriais: trombocitopenia, leucocitose, hipocalemia, aumento do ácido úrico, quantidade anormal de sódio no sangue, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia, desidratação.

Incomuns: (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Infecções oportunistas e tuberculose (incluindo coccidioidomicose, histoplasmose e infecção por complexo Mycobacterium avium), infecções neurológicas (incluindo meningite viral), infecções dos olhos e infecções bacterianas. Tremor, neuropatia, diplopia, surdez, tinido. Arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, oclusão arterial vascular, tromboflebite, aneurisma aórtico. Doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumopatia intersticial, pneumonite, pancreatite, disfagia, edema facial, suores noturnos, manchas, rabdomiólise, lúpus eritematoso sistêmico, noctúria, disfunção erétil., inflamação. Das reações adversas laboratoriais: púrpura trombocitopênica idiopática, colecistite e colelitíase, aumento da bilirrubina, esteatose hepática.

Raras; ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reações do tipo tardias, reações de hipersensibilidade não agudas. Esclerose múltipla. Parada cardíaca. Das reações adversas laboratoriais: pancitopenia.

Do que é feito?

Cada caneta de Xilbrilada® contém: adalimumabe – 40mg
Excipientes* qsp – 0,8 mL *L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, L-metionina, polissorbato 80, água para injetáveis.

Posologia

Sempre use este medicamento exatamente conforme as instruções do médico ou do farmacêutico. Xilbrilada® (adalimumabe) é um medicamento de uso crônico e a duração do tratamento será de acordo com cada paciente. O seu médico indicará a duração do tratamento. O limite máximo diário de administração de adalimumabe não foi determinado em humanos.

O modelo populacional de farmacocinética e farmacocinética/farmacodinâmica utilizado previram exposição e eficácia comparáveis do adalimumabe em pacientes tratados com 80 mg a cada duas semanas, em comparação com 40 mg a cada semana (incluindo pacientes adultos com artrite reumatoide, hidradenite supurativa, colite ulcerativa, doença de Crohn e psoríase em placas e pacientes pediátricos com doença de Crohn ≥ 40 kg.