Infusão Xolair
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O que é o Xolair?
O omalizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado derivado de DNA recombinante que se liga seletivamente à imunoglobulina E (IgE).
Onde pode ser encontrado?
Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.
Como é aplicado?
Via subcutânea
Indicação
- Asma Alérgica;
- Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal;
- Urticária Crônica Espontânea.
Contraindicação
- Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do produto;
- Menores de 6 anos de idade.
Precauções
- Reações Alérgicas tipo I
Reações alérgicas locais ou sistêmicas do tipo I, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer quando se usa omalizumabe, mesmo após um longo período de tratamento. No entanto, a maioria destas reações ocorreu dentro de 2 horas após a primeira e subsequentes injeções de Xolair, mas algumas começaram após 2 horas e até 24 horas após a injeção. Portanto, medicamentos para o tratamento de reações anafiláticas devem estar sempre disponíveis para uso imediato após a administração de Xolair. - Doença do Soro
São reações alérgicas retardadas do tipo III, observadas em pacientes tratados com anticorpos monoclonais humanizados, incluindo omalizumabe. O início ocorre normalmente de 1 a 5 dias após a administração da primeira injeção ou das injeções subsequentes, também após um longo período de tratamento. Os sintomas sugestivos de doença do soro incluem artrite / artralgias, erupção cutânea (urticária ou outras formas), febre e linfadenopatia. - Síndrome de Churg-Strauss e síndrome hipereosinofílica
Pacientes com asma grave raramente podem apresentar síndrome hipereosinofílica sistêmica ou vasculite granulomatosa eosinofílica alérgica (síndrome de Churg-Strauss), ambas geralmente tratadas com corticosteroides sistêmicos. Em casos raros, os doentes em terapia com medicamentos antiasmáticos, incluindo omalizumabe, podem apresentar ou desenvolver eosinofilia sistémica e vasculite. - Infecção parasitária
Em pacientes com alto risco crônico para infecção helmíntica, pode ocorrer um pequeno aumento na taxa de infecção com omalizumabe, embora o curso, gravidade e resposta ao tratamento da infecção não tenham sido alterados. - Gravidez
Não há estudos clínicos bem controlados de Xolair® em mulheres grávidas. - Lactação
Apesar da presença de Xolair® no leite humano após a administração de Xolair® não ter sido estudada, IgGs estão presentes no leite humano; portanto, é esperado que Xolair® esteja presente no leite humano. - Pacientes geriátricos (65 anos ou acima)
Os dados disponíveis são limitados para o uso de Xolair® em pacientes com 65 anos ou acima, mas não há evidências que pacientes idosos requeiram uma dosagem diferente do que pacientes adultos jovens
Composição
- Xolair® 150 mg\mL solução injetável: Cada seringa contém 150 mg de omalizumabe.
- Xolair® 75 mg\0,5mL solução injetável: Cada seringa contém 75 mg de omalizumabe. Excipientes: cloridrato de arginina, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Possíveis reações do Xolair
Reações adversas a medicamentos em estudos clínicos em Asma Alérgica e Rinossinusite Crônica com Pólipos Nasais (RSCcPN):
- Infecções e Infestações:
Incomum: Faringite
Raro Infecções Parasitárias
- Doenças do sangue e do sistema linfático
Não conhecido Trombocitopenia idiopática, incluindo casos graves
- Doenças do sistema imunológico
Raro: Reação anafilática, outras condições alérgicas graves, desenvolvimento de anticorpos anti-omalizumabe. Enjôo, pode incluir febre e linfadenopatia
- Doenças do Sistema Nervoso
Comum: Dor de cabeça
Incomum: Síncope, parestesia, sonolência, tontura
- Doenças Vasculares
Incomum: Hipotensão postural, rubor
- Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Incomum: Broncoespasmo alérgico, tosse
Raro: Laringoedema
Não conhecido: Vasculite granulomatosa alérgica (ou seja, síndrome de Churg-Strauss)
- Doenças Gastrointestinais
Comum: Dor abdominal superior
Incomum: Sinais e sintomas dispépticos, diarreia, náuseas
- Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Incomum: Urticária, erupção cutânea, prurido, fotossensibilidade
Raro: Angioedema
Não conhecido: Alopecia
- Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Artralgia
Raro: Lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Muito comum: Pirexia
Comum: Doença semelhante à gripe, braços inchados, aumento de peso, fadiga
Posologia
Regime de Dose para Asma Alérgica e Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal – (RSCcPN)
A dose e frequência apropriadas para essas condições são determinadas pelo nível sérico basal de imunoglobulina E (IgE) (UI/mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corpóreo (kg).
Antes da dose inicial, pacientes devem ter o nível de IgE determinado por qualquer dosagem sérica de IgE total para determinação da dose. Com base nestas medidas, 75 a 600 mg de Xolair® em 1 a 4 injeções devem ser necessários para cada administração.
Existe uma tabela para conversões e doses em crianças (de 6 anos a menos do que 12 anos de idade) e em adultos e adolescentes (12 anos de idade ou mais). Para doses de 225, 375 ou 525 mg, o Xolair® 150 mg pode ser utilizado em combinação com o Xolair® 75 mg para completar a dose recomendada
Regime de Dosagem para Urticária Crônica Espontânea (UCE)
A dose recomendada é 300 mg (duas injeções por aplicação) a cada 4 semanas.
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