Enflonsia™

Enflonsia™ é um novo imunizante que protege contra o vírus sincicial respiratório (VSR), que é o principal causador de bronquiolite aguda nos bebês. Por ser um anticorpo monoclonal, ele é uma defesa pronta contra o vírus, garantindo a proteção imediata aos bebês. Diferentemente da proteção por vacinas, que estimulam o organismo a desenvolver sua própria resposta imunológica.

Enflonsia™ é indicado, em bula, para recém-nascidos e bebês que nascem durante ou estão entrando em sua primeira temporada de VSR, incluindo bebês saudáveis e a termo. É especialmente recomendado para os bebês em maior risco, como os de até 6 meses de idade, prematuros ou com problemas cardíacos ou pulmonares. Embora seja indicado antes ou durante a sazonalidade do VSR, pode ser aplicado em qualquer período do ano de acordo com a orientação do pediatra assistente, já que, no Brasil, o VSR circula durante todas as estações do ano (em maior ou menor grau).

Desde bebês recém-nascidos.

Enflonsia™ é aplicado com uma única dose intramuscular, geralmente no músculo da coxa, na mesma dosagem para todos os bebês, independentemente do peso.

Enflonsia™ ajuda a prevenir doenças pulmonares causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR), como bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia, que podem levar à hospitalização e morte.

Sim, pode imunizar o bebê com Enflonsia™ ao mesmo tempo de outras vacinas.

Na maioria dos casos, não é recomendado de rotina: se o bebê nasce 14 dias ou mais após a mãe tomar Abrysvo, ele já recebeu anticorpos contra o VSR durante a gestação. Enflonsia™ pode ser indicado se o parto ocorrer em menos de 14 dias após a vacinação materna, em situações em que a imunização da mãe pode não ter sido eficaz (ex: condições que afetam o sistema imunológico) ou em bebês de alto risco como prematuros e crianças com comorbidades — a decisão final é sempre do médico.

Bebês com alguma reação alérgica grave a qualquer um dos ingredientes do Enflonsia™ não devem receber a imunização.

As reações mais comuns (em até 1 a cada 10 crianças) são vermelhidão e inchaço no local da injeção, além de erupção cutânea. Reações alérgicas graves são raras, mas exigem atendimento médico imediato caso apareçam sinais como inchaço no rosto/boca/língua, dificuldade para respirar ou engolir, ou urticária generalizada.

O VSR é uma infecção muito comum, quase todos os bebês são infectados até os 2 anos, e pode causar doenças graves, como bronquiolite e pneumonia, levando à hospitalização e, em casos raros, à morte. Nos estudos clínicos, Enflonsia™ reduziu em 84,2% as hospitalizações por VSR e em 91,7% os casos graves que exigiram atendimento médico.

Sim, você já pode garantir no app da Beep Saúde o imunizante.

R$ 3.499 e parcela em até 6x sem juros

O esquema é dose única.

Os estudos clínicos incluíram bebês prematuros a partir de 29 semanas de idade gestacional e lactentes de alto risco (doença pulmonar crônica ou cardiopatia congênita), com eficácia e perfil de segurança comparável ao placebo.

A proteção de uma dose única pode se estender por até 6 meses (cerca de 150 dias), cobrindo a maior parte de uma temporada de VSR.

Ambos são anticorpos monoclonais de dose única para prevenir doenças graves por VSR (imunização passiva). A diferença principal é a dose: Enflonsia™ usa dose fixa de 105 mg para todos os bebês, enquanto Beyfortus ajusta a dose conforme o peso (50 mg ou 100 mg), exigindo pesar a criança antes.

Enflonsia™ é um anticorpo monoclonal (imunoglobulina) aplicado diretamente no bebê logo após o nascimento (proteção imediata). Abrysvo é uma vacina aplicada na gestante (a partir de 28 semanas de gestação), que estimula a produção de anticorpos maternos que serão transferidos ao bebê pela placenta.

Até o dia 10 de setembro de 2026, o Enflonsia™ (clesrovimabe) não aparece nominalmente no Rol da ANS. Portanto, seu lançamento no Brasil não gera cobertura obrigatória automática pelos planos de saúde. No entanto, algumas operadoras poderão oferecer cobertura por decisão própria, previsão contratual ou após análise individual da solicitação médica. É importante entrar em contato com o seu convênio para entender essa cobertura.

No estudo CLEVER (3.614 lactentes, 150 dias de acompanhamento): 60,4% de redução em infecções respiratórias baixas com atendimento médico, 84,2% de redução em hospitalizações e 91,7% de redução em casos graves.

Até o momento, não há liberação pelo fabricante para aplicação em bebês com mais de 12 meses de idade.

Sim, não há contraindicação para administração de Enflonsia™ e essa dupla imunização pode reforçar a proteção contra infecções graves pelo VSR no bebê.