Humira (Adalimumabe)
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O que é o Humira?
Humira® (adalimumabe) é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido por meio de cultura celular.
Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas.
Humira® liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa, que está presente em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite.
Onde pode ser encontrado?
Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.
Como é aplicado?
Via subcutânea.
Indicações
Contraindicações
Contraindicado para o uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto. Também é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistas.
Precaução
Prescrição médica necessária.
Composição
Cada seringa de 20mg/0,2 mL contém:
• Adalimumabe – 20 mg;
• Excipientes* qsp – 0,2 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 40mg/0,4 mL contém:
• Adalimumabe – 40 mg;
• Excipientes* qsp – 0,4 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 80mg/0,8 mL contém:
• Adalimumabe – 80 mg;
• Excipientes* qsp – 0,8 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
O que é o Humira?
Humira (adalimumabe) é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido por meio de cultura celular.
Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas. Humira liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa, que está presente em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite.
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Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.
Como é aplicado?
Via subcutânea.
Indicações
Contraindicações
Contraindicado para o uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto. Também é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistas.
Precaução
Prescrição médica necessária.
Composição
Cada seringa de 20mg/0,2 mL contém:
• Adalimumabe – 20 mg;
• Excipientes* qsp – 0,2 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 40mg/0,4 mL contém:
• Adalimumabe – 40 mg;
• Excipientes* qsp – 0,4 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 80mg/0,8 mL contém:
• Adalimumabe – 80 mg;
• Excipientes* qsp – 0,8 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
O que é o Humira?
Humira (adalimumabe) é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido por meio de cultura celular.
Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas. Humira liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa, que está presente em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite.
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Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.
Como é aplicado?
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Indicações
Contraindicações
Contraindicado para o uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto. Também é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistas.
Precaução
Prescrição médica necessária.
Composição
Cada seringa de 20mg/0,2 mL contém:
• Adalimumabe – 20 mg;
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Cada seringa/caneta de 80mg/0,8 mL contém:
• Adalimumabe – 80 mg;
• Excipientes* qsp – 0,8 mL.
*Manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Possíveis reações adversas do Humira
Reações muito comuns
Reação no local da injeção (incluindo coloração avermelhada), infecções no trato respiratório (trato respiratório inferior e superior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia por herpes viral), cefaleia, náusea, vômito, dor abdominal, rash e dor musculoesquelética. Das reações adversas laboratoriais: leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia, aumento de lipídeos, elevação de enzimas hepáticas;
Reações
comuns
Infecções sistêmicas, infecções intestinais, infecções de pele e tecidos moles, infecções de ouvido, infecções orais (incluindo herpes simples, herpes oral e infecção dentária), infecções do trato reprodutivo, infecção do trato urinário, infecções fúngicas e infecções articulares, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, Síndrome Sicca, prurido, urticária, contusões, dermatite, onicoclase, hiperidrose, espasmos musculares, hematúria, insuficiência renal, dor torácica, edema, neoplasia benigna, câncer de pele não-melanoma (incluindo carcinoma de pele basocelular e carcinoma de pele de células escamosas), hipersensibilidade e alergia (incluindo alergia sazonal), alterações de humor (incluindo depressão), ansiedade, insônia, parestesia (incluindo hipoestesia), enxaqueca, compressão de raiz nervosa, distúrbio visual, conjuntivite, blefarite, inchaço nos olhos, vertigem, taquicardia, tosse, asma e dispneia. Das reações adversas laboratoriais: trombocitopenia, leucocitose, hipocalemia, aumento do ácido úrico, quantidade anormal de sódio no sangue, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia e desidratação;
Reações incomuns
Infecções oportunistas e tuberculose (incluindo coccidioidomicose, histoplasmose e infecção por complexo Mycobacterium avium), infecções neurológicas (incluindo meningite viral), infecções dos olhos e infecções bacterianas, tremor, neuropatia, diplopia, surdez, tinido, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, oclusão arterial vascular, tromboflebite, aneurisma aórtico, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumopatia intersticial, pneumonite, pancreatite, disfagia, edema facial, suores noturnos, manchas, rabdomiólise, lúpus eritematoso sistêmico, noctúria, disfunção erétil e inflamação. Das reações adversas laboratoriais: púrpura trombocitopênica idiopática, colecistite e colelitíase, aumento da bilirrubina e esteatose hepática;
Reações
raras
Reações do tipo tardias, reações de hipersensibilidade não agudas, esclerose múltipla e parada cardíaca. Das reações adversas laboratoriais: pancitopenia.
Possíveis reações adversas do Humira
Reações muito comuns
Reação no local da injeção (incluindo coloração avermelhada), infecções no trato respiratório (trato respiratório inferior e superior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia por herpes viral), cefaleia, náusea, vômito, dor abdominal, rash e dor musculoesquelética. Das reações adversas laboratoriais: leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia, aumento de lipídeos, elevação de enzimas hepáticas;
Reações comuns
Infecções sistêmicas, infecções intestinais, infecções de pele e tecidos moles, infecções de ouvido, infecções orais (incluindo herpes simples, herpes oral e infecção dentária), infecções do trato reprodutivo, infecção do trato urinário, infecções fúngicas e infecções articulares, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, Síndrome Sicca, prurido, urticária, contusões, dermatite, onicoclase, hiperidrose, espasmos musculares, hematúria, insuficiência renal, dor torácica, edema, neoplasia benigna, câncer de pele não-melanoma (incluindo carcinoma de pele basocelular e carcinoma de pele de células escamosas), hipersensibilidade e alergia (incluindo alergia sazonal), alterações de humor (incluindo depressão), ansiedade, insônia, parestesia (incluindo hipoestesia), enxaqueca, compressão de raiz nervosa, distúrbio visual, conjuntivite, blefarite, inchaço nos olhos, vertigem, taquicardia, tosse, asma e dispneia. Das reações adversas laboratoriais: trombocitopenia, leucocitose, hipocalemia, aumento do ácido úrico, quantidade anormal de sódio no sangue, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia e desidratação;
Reações incomuns
Infecções oportunistas e tuberculose (incluindo coccidioidomicose, histoplasmose e infecção por complexo Mycobacterium avium), infecções neurológicas (incluindo meningite viral), infecções dos olhos e infecções bacterianas, tremor, neuropatia, diplopia, surdez, tinido, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, oclusão arterial vascular, tromboflebite, aneurisma aórtico, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumopatia intersticial, pneumonite, pancreatite, disfagia, edema facial, suores noturnos, manchas, rabdomiólise, lúpus eritematoso sistêmico, noctúria, disfunção erétil e inflamação. Das reações adversas laboratoriais: púrpura trombocitopênica idiopática, colecistite e colelitíase, aumento da bilirrubina e esteatose hepática;
Reações raras
Reações do tipo tardias, reações de hipersensibilidade não agudas, esclerose múltipla e parada cardíaca. Das reações adversas laboratoriais: pancitopenia.
Possíveis reações adversas do Humira
Reações muito comuns
Reação no local da injeção (incluindo coloração avermelhada), infecções no trato respiratório (trato respiratório inferior e superior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia por herpes viral), cefaleia, náusea, vômito, dor abdominal, rash e dor musculoesquelética. Das reações adversas laboratoriais: leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia, aumento de lipídeos, elevação de enzimas hepáticas;
Reações comuns
Infecções sistêmicas, infecções intestinais, infecções de pele e tecidos moles, infecções de ouvido, infecções orais (incluindo herpes simples, herpes oral e infecção dentária), infecções do trato reprodutivo, infecção do trato urinário, infecções fúngicas e infecções articulares, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, Síndrome Sicca, prurido, urticária, contusões, dermatite, onicoclase, hiperidrose, espasmos musculares, hematúria, insuficiência renal, dor torácica, edema, neoplasia benigna, câncer de pele não-melanoma (incluindo carcinoma de pele basocelular e carcinoma de pele de células escamosas), hipersensibilidade e alergia (incluindo alergia sazonal), alterações de humor (incluindo depressão), ansiedade, insônia, parestesia (incluindo hipoestesia), enxaqueca, compressão de raiz nervosa, distúrbio visual, conjuntivite, blefarite, inchaço nos olhos, vertigem, taquicardia, tosse, asma e dispneia. Das reações adversas laboratoriais: trombocitopenia, leucocitose, hipocalemia, aumento do ácido úrico, quantidade anormal de sódio no sangue, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia e desidratação;
Reações incomuns
Infecções oportunistas e tuberculose (incluindo coccidioidomicose, histoplasmose e infecção por complexo Mycobacterium avium), infecções neurológicas (incluindo meningite viral), infecções dos olhos e infecções bacterianas, tremor, neuropatia, diplopia, surdez, tinido, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, oclusão arterial vascular, tromboflebite, aneurisma aórtico, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumopatia intersticial, pneumonite, pancreatite, disfagia, edema facial, suores noturnos, manchas, rabdomiólise, lúpus eritematoso sistêmico, noctúria, disfunção erétil e inflamação. Das reações adversas laboratoriais: púrpura trombocitopênica idiopática, colecistite e colelitíase, aumento da bilirrubina e esteatose hepática;
Reações raras
Reações do tipo tardias, reações de hipersensibilidade não agudas, esclerose múltipla e parada cardíaca. Das reações adversas laboratoriais: pancitopenia.
Esquema de doses
Adulto:
• Para artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrite axial:Dose recomendada para adultos: 40 mg de solução injetável, administrada em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Para doença de Crohn e colite ulcerativa moderada a grave:
Início do tratamento:
Semana 0: 160 mg SC (a dose pode ser administrada em 4 injeções em 1 dia ou 2 injeções por dia por 2 dias consecutivos);
Semana 2: 80 mg SC (a dose deve ser administrada em 2 injeções no mesmo dia);
Manutenção do tratamento: a partir da Semana 4, 40 mg de solução injetável a cada 14 dias por via SC.
• Psoríase em placas e uveíte:
A dose inicial recomendada em pacientes adultos é de 80 mg por via subcutânea, seguida de 40 mg em semanas alternadas, 1 semana após a dose inicial.
• Hidradenite supurativa:
Dose de 160 mg inicialmente, no Dia 1 (administrada em 4 injeções de 40 mg ou 2 injeções de 80 mg em um dia ou em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg por dia durante 2 dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15 (administrada em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg no mesmo dia);
Duas semanas depois (Dia 29), continuar com 1 dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.
Pediátrico:
• Artrite idiopática juvenil poliarticular e uveíte pediátrica (> 2 anos):
10 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Artrite relacionada à entesite (> 6 anos):
15 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Doença de Crohn (> 6 anos):
Dose recomendada com 06 anos ou mais:
< 40kg – dose inicial: 80 mg (Dia 01) e 40 mg (Dia 15); dose de manutenção inicia na Semana 4 (Dia 29): 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 40 kg – dose inicial: 160 mg (Dia 01) e 80 mg (Dia 15); dose de manutenção: 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias.
Esquema de doses
Adulto:
• Para artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrite axial:
Dose recomendada para adultos: 40 mg de solução injetável, administrada em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Para doença de Crohn e colite ulcerativa moderada a grave:Início do tratamento:
Semana 0: 160 mg SC (a dose pode ser administrada em 4 injeções em 1 dia ou 2 injeções por dia por 2 dias consecutivos);
Semana 2: 80 mg SC (a dose deve ser administrada em 2 injeções no mesmo dia);
Manutenção do tratamento: a partir da Semana 4, 40 mg de solução injetável a cada 14 dias por via SC.
• Psoríase em placas e uveíte:
A dose inicial recomendada em pacientes adultos é de 80 mg por via subcutânea, seguida de 40 mg em semanas alternadas, 1 semana após a dose inicial.
• Hidradenite supurativa:
Dose de 160 mg inicialmente, no Dia 1 (administrada em 4 injeções de 40 mg ou 2 injeções de 80 mg em um dia ou em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg por dia durante 2 dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15 (administrada em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg no mesmo dia);
Duas semanas depois (Dia 29), continuar com 1 dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.
Pediátrico:
• Artrite idiopática juvenil poliarticular e uveíte pediátrica (> 2 anos):
10 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias; ≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Artrite relacionada à entesite (> 6 anos):
15 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias; ≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
• Doença de Crohn (> 6 anos):
Dose recomendada com 06 anos ou mais:
< 40kg – dose inicial: 80 mg (Dia 01) e 40 mg (Dia 15); dose de manutenção inicia na Semana 4 (Dia 29): 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 40 kg – dose inicial: 160 mg (Dia 01) e 80 mg (Dia 15); dose de manutenção: 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias.
Esquema de doses
Adulto:
- Para artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrite axial:
Dose recomendada para adultos: 40 mg de solução injetável, administrada em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias.
- Para doença de Crohn e colite ulcerativa moderada a grave:
Início do tratamento:
Semana 0: 160 mg SC (a dose pode ser administrada em 4 injeções em 1 dia ou 2 injeções por dia por 2 dias consecutivos);
Semana 2: 80 mg SC (a dose deve ser administrada em 2 injeções no mesmo dia);
Manutenção do tratamento: a partir da Semana 4, 40 mg de solução injetável a cada 14 dias por via SC.
- Psoríase em placas e uveíte:
A dose inicial recomendada em pacientes adultos é de 80 mg por via subcutânea, seguida de 40 mg em semanas alternadas, 1 semana após a dose inicial.
- Hidradenite supurativa:
Dose de 160 mg inicialmente, no Dia 1 (administrada em 4 injeções de 40 mg ou 2 injeções de 80 mg em um dia ou em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg por dia durante 2 dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15 (administrada em 2 injeções de 40 mg ou 1 injeção de 80 mg no mesmo dia);
Duas semanas depois (Dia 29), continuar com 1 dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.
Pediátrico:
- Artrite idiopática juvenil poliarticular e uveíte pediátrica (> 2 anos):
10 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
- Artrite relacionada à entesite (> 6 anos):
15 kg a < 30 kg: 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 30 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 14 dias.
- Doença de Crohn (> 6 anos):
Dose recomendada com 06 anos ou mais:
< 40kg – dose inicial: 80 mg (Dia 01) e 40 mg (Dia 15); dose de manutenção inicia na Semana 4 (Dia 29): 20 mg por via subcutânea, a cada 14 dias;
≥ 40 kg – dose inicial: 160 mg (Dia 01) e 80 mg (Dia 15); dose de manutenção: 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias.
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