Infusão Simponi
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O que é o Simponi?
O simponi, golimumabe, é um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade com formas bioativas solúveis e transmembranais do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a ligação do TNF com seus receptores. Nenhuma ligação a outros ligantes da superfamília TNF foi observada; em particular, o golimumabe não se liga à linfotoxina humana nem a neutraliza.
O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que é produzida em resposta a vários estímulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamatória através da ativação das vias de apoptose dependentes de caspases e dos fatores de transcrição fator nuclear (NF)-kappaB e proteína ativadora-1 (AP-1). O TNF também modula a resposta imunológica através de seu papel na organização de células imunológicas em centros germinativos.
Uma expressão elevada de TNF foi associada a doenças inflamatórias crônicas, e é um importante mediador da inflamação articular e do dano estrutural, que são característicos dessas doenças.
Onde pode ser encontrado?
Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.
Como é aplicado?
Via subcutânea
Indicação
- Uso adulto
- Artrite reumatoide / Artrite psoriásica/ Espondilite anquilosante / Espondiloartrite axial não radiográfica / Colite ulcerativa
Contraindicação
- Contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções
- Infecções: não deve ser administrado a pacientes com infecção ativa e clinicamente importante.
- Tuberculose: pacientes devem ser avaliados quanto a fatores de risco para tuberculose e testados quanto à infecção de tuberculose latente antes do tratamento com SIMPONI®.
- Malignidades.
- Reativação do vírus da hepatite B: Os pacientes devem ser submetidos a teste para infecção pelo vírus da hepatite B antes de iniciar o tratamento.
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Distúrbios desmielinizantes.
- Processos autoimunes.
- Vacinas de vírus vivos /Agentes terapêuticos infecciosos – não receber vacina de vírus vivo.
- Reações alérgicas – Sensibilidade ao látex tampa da agulha na seringa preenchida contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
- Reações de hipersensibilidade anafilaxia
- Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição
SIMPONI® 50 mg/0,5 mL
Cada seringa contém 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solução injetável. Excipientes: sorbitol, histidina, polissorbato 80 e água para injetáveis. Não contém conservantes.
Possíveis reações do Simponi
Muito comuns
(ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecção do trato respiratório superior (nasofaringite, faringite, laringite e rinite)
Comuns
(ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções bacterianas (tais como celulite), infecção do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções virais (tais como gripe e herpes), bronquite, sinusite, infecções fúngicas superficiais, abscesso
Incomuns
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Septicemia (incluindo choque séptico), pielonefrite.
Raras
ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Histoplasmose, coccidioidomicose, tuberculose, infecções oportunistas (infecções invasivas fúngicas, bacterianas, micobacterianas atípicas e protozoárias), reativação de hepatite B, pneumocistose, artrite bacteriana, bursite infecciosa.
Distúrbios vasculares:
Comum: Hipertensão
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comum: Erupção cutânea, alopecia
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Comum: Pirexia, reação no local da aplicação (eritema no local da aplicação, urticária, endurecimento, dor, hematoma, prurido, irritação, parestesia)
Posologia
Adultos (≥ 18 anos)
- Artrite reumatoide/ Artrite psoriásica/ Espondilite anquilosante 🡪 50 mg via subcutânea, uma vez ao mês, sempre no mesmo dia de cada mês.
- Colite ulcerativa 🡪 pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg, 200 mg de SIMPONI® via subcutânea na Semana 0, seguidos de 100 mg na Semana 2 e então, 100 mg a cada 4 semanas, consecutivamente.
- Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg, 200 mg de SIMPONI® na forma de uma injeção subcutânea na Semana 0, seguidos de 100 mg na Semana 2.
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