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Infusão Simponi

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O que é o Simponi?

O simponi, golimumabe, é um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade com formas bioativas solúveis e transmembranais do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a ligação do TNF com seus receptores. Nenhuma ligação a outros ligantes da superfamília TNF foi observada; em particular, o golimumabe não se liga à linfotoxina humana nem a neutraliza.

O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que é produzida em resposta a vários estímulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamatória através da ativação das vias de apoptose dependentes de caspases e dos fatores de transcrição fator nuclear (NF)-kappaB e proteína ativadora-1 (AP-1). O TNF também modula a resposta imunológica através de seu papel na organização de células imunológicas em centros germinativos.

Uma expressão elevada de TNF foi associada a doenças inflamatórias crônicas, e é um importante mediador da inflamação articular e do dano estrutural, que são característicos dessas doenças.

Indicação

Uso adulto
Artrite reumatoide / Artrite psoriásica/ Espondilite anquilosante / Espondiloartrite axial não radiográfica / Colite ulcerativa

Onde pode ser encontrado?

Ele pode ser encontrado na Beep, com atendimento domiciliar, e nas clínicas privadas de vacinação.

Quais doenças previne?

Como é aplicado?

Via subcutânea

Contraindicação

Contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Possíveis reações do Simponi

Muito comuns
(ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecção do trato respiratório superior (nasofaringite, faringite, laringite e rinite)

Comuns
(ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções bacterianas (tais como celulite), infecção do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções virais (tais como gripe e herpes), bronquite, sinusite, infecções fúngicas superficiais, abscesso
Incomuns
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Septicemia (incluindo choque séptico), pielonefrite.

Raras
ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Histoplasmose, coccidioidomicose, tuberculose, infecções oportunistas (infecções invasivas fúngicas, bacterianas, micobacterianas atípicas e protozoárias), reativação de hepatite B, pneumocistose, artrite bacteriana, bursite infecciosa.

Distúrbios vasculares:
Comum: Hipertensão

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Comum: Erupção cutânea, alopecia

Distúrbios gerais e condições no local de administração
Comum: Pirexia, reação no local da aplicação (eritema no local da aplicação, urticária, endurecimento, dor, hematoma, prurido, irritação, parestesia)

Precauções

Infecções: não deve ser administrado a pacientes com infecção ativa e clinicamente importante.

Tuberculose: pacientes devem ser avaliados quanto a fatores de risco para tuberculose e testados quanto à infecção de
tuberculose latente antes do tratamento com SIMPONI®.

Malignidades.

Reativação do vírus da hepatite B: Os pacientes devem ser submetidos a teste para infecção pelo vírus da hepatite B antes de iniciar o tratamento.

Insuficiência cardíaca congestiva.

Distúrbios desmielinizantes.

Processos autoimunes.

Vacinas de vírus vivos /Agentes terapêuticos infecciosos – não receber vacina de vírus vivo.

Reações alérgicas – Sensibilidade ao látex tampa da agulha na seringa preenchida contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.

Reações de hipersensibilidade anafilaxia

Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição

SIMPONI® 50 mg/0,5 mL
Cada seringa contém 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solução injetável. Excipientes: sorbitol, histidina, polissorbato 80 e água para injetáveis. Não contém conservantes.

Posologia

Adultos (≥ 18 anos)

Artrite reumatoide/ Artrite psoriásica/ Espondilite anquilosante 🡪 50 mg via subcutânea, uma vez ao mês, sempre no mesmo dia de cada mês.

Colite ulcerativa 🡪 pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg, 200 mg de SIMPONI® via subcutânea na Semana 0, seguidos de 100 mg na Semana 2 e então, 100 mg a cada 4 semanas, consecutivamente.

Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg, 200 mg de SIMPONI® na forma de uma injeção subcutânea na Semana 0, seguidos de 100 mg na Semana 2.